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银杏酮酯战略合作组织召开标准提高研讨会
2016-10-28
近日，银杏酮酯产业战略合作组织召开“银杏酮酯质量标准提高研讨会”，共同商讨银杏酮酯及制剂标准提高事宜。银杏酮酯自上市以来上药杏灵不忘初心，严把质量关，出厂合格率和市场抽检合格率始终保持100%。在2015年“银杏叶事件”中，上药杏灵一枝独秀，近200余个批次产品抽检合格率100%，赢得了市场和药监部门的高度认可。
由上药杏灵牵头七家企业成立的“中国银杏酮酯产业战略合作组织”，组织内共有10项新药证书和生产批文，涵盖五个剂型，一起分享银杏酮酯在药效、药理、临床等科研成果，一起推动这个领域的发展，把银杏叶制剂带入酮酯时代，更多地是为中国银杏叶药品领域创造一个示范，为中国消费者提供一个更加优质的健康的银杏叶制剂。
在国家“四个最严”的食品药品监管态势下，上药杏灵积极倡导“最严谨的标准”，与上海市食品药品检验所合作共同提高银杏酮酯产品质量标准，新标准在原标准基础上增加了“总黄酮、总黄酮醇苷、萜类内酯三个有效成分同时设定上下限”，芦丁、槲皮素限量控制、峰面积比、指纹图谱，尤其是建立了专属性、灵敏度更强的HPLC-MS-MS银杏酸的检测方法。现标准体现了防止掺假与质量控制的结合，体现了稳定均一、安全有效、体现了国际先进水平。与会企业一致认同质量标准的提高工作，一致认同酮酯系列产品在“银杏叶事件”中带来的“质量红利”。
通过提高银杏酮酯质量标准，将赋予银杏酮酯新的生命，巩固和发展银杏酮酯地位，主导国际银杏产业新标准，成为中国生物医药产业升级的示范
