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“保安全,守底线,加强产业链协同发展” —— 上药药材召开2023年质量技术半年度工作会议

2023-07-21

         7月20日上午,上药药材召开以“保安全,守底线,加强产业链协同发展”为主题的2023年质量技术半年度工作会议,回顾上半年质量工作进展并对下半年的工作进行了部署。本次会议采用现场+视频形式,上药药材领导班子、各职能部门负责人及所属各单位(含沪外企业)企业负责人、质量负责人等近80人参加会议。会议由上药药材助理总经理宋嬿主持。

 

主题报告

上药药材科技质量部副经理王蔚首先作“保质量安全,守合规底线”汇报,总结精益工作、生产布局优化、溯源工作、质量管理及科研工作进展情况。下半年工作主要围绕质量安全主体责任和质量审计工作开展,结合国家药监颁布的“三大《规定》”和集团要求,完善质量考核机制和质量风险回报等相关制度,开展内部自查自纠,进一步推进质量审计,深化质管体系,形成一个贯穿全过程的工作链,并对近期发布的中药政策进行了解读。

中药资源分公司基地科研部经理谈景福围绕“基地建设和中药材质量控制”进行汇报:基地建设关注“品种”、“品质”、“品牌”,围绕经营需要,开展自建和共建基地;溯源管理秉持“质量是生产出来的”理念,向“生产过程管理”要“放心药材”;并汇报溯源工作和产地趁鲜切制等工作进展,持续探索,尝试路径突破,争做产业链源头赋能专家。

上药华宇副总经理张玉莲作题为“落实防控举措,履行质量责任”报告。从药品市场抽检情况、检查情况、入库质量情况三方面汇报上半年质量工作情况,并且介绍质量风险管控举措,来货质量控制,加强饮片生产端管控和养护质量控制,溯源信息平台审核管理。结合国家药监局颁布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》以及上海医药、上药药材工作要求,组织三家饮片厂,坚决落实防控举措,履行质量责任。

上药神象副总经理吴咏梅就“大健康品类的质量控制”进行汇报。主要包括五方面,一是种植,神象已获得了野山参基地有机认证;二是生产部分,包括市场抽检合格、飞检审计、精益改善;三是经营部分,GSP稽查飞行检查已整改,对保健食品溯源新平台正式启用,完成中药饮片标签修订,贴牌加工中药饮片等质量监督;四是技术,包括健康产品研发和人参灭菌技术工艺的优化,健全知识产权体系,已获得科研平台及政府资助。汇报最后表示将继续重视法规的培训交流和质量人员的储备。

上药重庆慧远质量负责人蒋燕青以视频连线的方式阐述生产基地产能转移和各基地现状,围绕质量管理体系的建立和改进、过程控制和质量监控、不良品分析和改进和合作项目四部分工作重点汇报。下半年将继续加强质量管理,提高客户满意度;加强团队建设并提升数据管理和分析能力,实现业务流程的数字化和智能化,提高决策效率和竞争力;启动检测中心CNAS认证,启动食品生产线认证工作。

 

领导发言

上药药材党委书记、总经理张聪首先对各企业上半年较好的经营业绩表示肯定,同时强调质量工作是底线,质量人员守住底线,才能保证顺利经营:1、牢固树立质量意识,质量工作是企业一把手工程,各企业主要负责人要切实履行质量主体责任。2、按照国家颁布的药品责任管理规定,建立健全质量管理体系,加强对关键岗位的任职管理。3、溯源工作是公司实现转型升级、弯道超车的重大机遇,要加强溯源体系管理,做好溯源饮片基地建设。4、全过程质量监管应与企业的发展战略布局,即“全程追溯、定点采购、集中检测、专业生产、统一销售”保持一致,通过质量赋能企业提升核心竞争力。希望各企业能保持上半年的良好发展态势,在下半年再接再厉,完成全年目标。

上药药材助理总经理宋嬿提出各企业上半年开展大量工作,取得成效,下一步应当凝聚共识,共同达成全年工作计划目标。并提到近期举办的第二届全国中药科学监管大会,对部分中药材、中药饮片以及中成药板块的新政策进行解读;提出进一步完善质量制度和培训考核制度,落实国家药监局对于药品、医疗器械、化妆品领域企业主体责任;借下半年集团、药材质量月契机,开展质量一系列质量管理活动,出台质量激励制度,夯实体系。

 

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